ZAGREB – U Hrvatskoj je privremeno obustavljena distribucija i primena BCG vakcine koja se daje novorođenčadi radi zaštite od teških oblika tuberkuloze, nakon prijave četiri slučaja sumnje na retku neželjenu reakciju.
Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) zatražila je od distributera Medical Intertrade da obustavi distribuciju i primenu svih serija BCG vakcine bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD.
Slične vesti
Odluka je doneta nakon što su tokom ove godine prijavljena četiri slučaja sumnje na neželjenu reakciju koja može da zahvati kosti. Reč je o veoma retkoj komplikaciji koja se može javiti nakon primene BCG vakcine.
BCG vakcina koristi se za zaštitu od tuberkuloze, posebno njenih najtežih oblika kod male dece. Uobičajeno se primenjuje u najranijem uzrastu, zbog čega je svaka sumnja u bezbednost konkretne serije razlog za dodatnu proveru.
HALMED je naložio privremenu meru dok se ne utvrde sve relevantne okolnosti i ne proceni postoji li povezanost između prijavljenih slučajeva i vakcine. Obustava se odnosi na vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD koje su trenutno obuhvaćene postupkom provere.
Nadležne zdravstvene institucije trebalo bi da nakon sprovedene procene odluče o daljim koracima, odnosno o tome da li će primena vakcine biti nastavljena, produžena obustava ili preduzete dodatne mere.
BCG vakcina je deo programa imunizacije protiv tuberkuloze u Hrvatskoj, a njena primena ima za cilj prvenstveno sprečavanje teških oblika bolesti kod dece, uključujući tuberkulozni meningitis i diseminovanu tuberkulozu, prenosi Tanjug.
